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医疗器械直接关系人民群众的生命健康。，修订后的《医疗器械监督管理条例》增加了许多新制度、新机制、新方式，简化优化了审评审批程序，细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任，进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。
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中国医疗器械行业发展报告 2023 王宝亭，耿鸿武主编 社会科学文献出版社
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中国医疗器械行业发展报告2019 徐珊 经济管理出版社 9787509669464
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